疫情影響,聚氨酯膠黏劑在醫(yī)院有應(yīng)用么?哪些醫(yī)療器材會用到膠黏劑?膠黏劑在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用?聚氨酯膠黏劑在醫(yī)學(xué)行業(yè)中的應(yīng)用有哪些?醫(yī)療行業(yè)中膠黏劑的使用有什么標(biāo)準(zhǔn)?醫(yī)療行業(yè)用膠標(biāo)準(zhǔn)有哪些?

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發(fā)表時(shí)間:2020-03-10 12:33

目前,新冠肺炎在全球100多個(gè)國家急速蔓延,總病例超過10萬,新冠肺炎成為大流行病已成為現(xiàn)實(shí),但是遏制新冠肺炎只是時(shí)間問題,人類也需要做好長期與病毒共存的準(zhǔn)備。


那么此刻醫(yī)療行業(yè)對灌封膠,膠黏劑有哪些最基本的要求呢?醫(yī)療器械事關(guān)人類身體健康,因此對膠黏劑的要求是非常高的。醫(yī)療應(yīng)用膠粘劑的選擇遵循其他應(yīng)用的相同過程,標(biāo)準(zhǔn)包括:特殊粘接基材確定,強(qiáng)度要求,負(fù)載類型,耐沖擊,耐高溫,耐流體阻力小以及加工制程要求。然而,許多醫(yī)療器械要求至少還有兩個(gè)重要的標(biāo)準(zhǔn):耐殺菌和低毒性。所以,醫(yī)療器械已制定了幾個(gè)重要的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

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一是需要測試膠黏劑的毒理學(xué)性質(zhì)和生物相容性:

1United States Pharmacopoeia (USP) - Class VI Standard

美國藥典協(xié)會 USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)


2International Standards Organization (ISO) - ISO-10993

國際標(biāo)準(zhǔn)組織 ISO-10993標(biāo)準(zhǔn)


膠黏劑產(chǎn)品由獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測試,以標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的形式提供給設(shè)備或膠粘劑生產(chǎn)廠家。順利通過測試說明固化后的產(chǎn)品是無毒及生物相容的。


醫(yī)療膠粘劑的另外一個(gè)重要要求是抗滅菌消毒。一次性和可重復(fù)使用的醫(yī)療器械都需要經(jīng)過滅菌后才能使用。一些產(chǎn)品(如內(nèi)窺鏡,手術(shù)器械等)需要多個(gè)滅菌周期,膠粘劑必須承受住這些滅菌,而不能影響主要功能的實(shí)現(xiàn)。


大部分醫(yī)療器械或診斷設(shè)備都可能使用醫(yī)療級膠粘劑。最常見的醫(yī)療膠粘劑有三類應(yīng)用:


1. 一次性用品(如注射器、導(dǎo)管、氧合器)

2. 可重復(fù)使用器械(如手術(shù)器械、診斷設(shè)備)

3. 植入器械(如起搏器)


聚氨酯膠黏劑具有良好的空隙填補(bǔ)能力,使用粘結(jié)的材料范圍廣闊,抗剝離,物理沖擊及惡劣環(huán)境的影響性能強(qiáng),深度空間灌封,器件針尖粘結(jié),因此在醫(yī)療行業(yè)的膠黏劑中用途廣泛。


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